Segun la
ORGANIZACION MUNDIAL DE LA SALUD (OMS), la farmacovigilancia se define como la ciencia y actividades relacionadas con la deteccion, valoración, entendimiento y prevencion de efectos adversos o de cualquier otro problema relacionado con medicamentos.
La Farmacovigilancia, como parte de la
farmacoepidemiología, se concentra en el estudio epidemiológico de los eventos
adversos a medicamentos (EAM) entendidos estos últimos como un daño para la
salud no intencionado generado por un medicamento o por la falta de uno
indicado. Para esto, la
Farmacovigilancia se puede valer de un programa de notificación
voluntaria y/o de uno de vigilancia intensiva. El primero es sin duda alguna el
más extendido en el mundo, y se basa en el reporte individual de una sospecha
de EAM, el cual puede ser hecho por cualquiera de los profesionales que
conforman el equipo de salud. En este tipo de programas se busca principalmente
la implantación de la cultura del reporte, pues es bajo esta premisa que el
programa puede encontrar un ambiente propicio para su crecimiento y desarrollo.
Los programas de vigilancia intensiva se enfocan en el seguimiento de un
medicamento o de un evento adverso, y hacen uso de los métodos empleados por la
epidemiología, como son los estudios de cohortes, los estudios de casos y
controles y los ensayos clínicos controlados.
web.invima.gov.co/portal/.../root//BOLETIN%2012.pdf
