VIGILANCIA Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Segun la ORGANIZACION MUNDIAL DE LA SALUD (OMS), la farmacovigilancia se define como la ciencia y actividades relacionadas con la deteccion, valoración, entendimiento y prevencion de efectos adversos o de cualquier otro problema relacionado con medicamentos.

La Farmacovigilancia, como parte de la farmacoepidemiología, se concentra en el estudio epidemiológico de los eventos adversos a medicamentos (EAM) entendidos estos últimos como un daño para la salud no intencionado generado por un medicamento o por la falta de uno indicado. Para esto, la Farmacovigilancia se puede valer de un programa de notificación voluntaria y/o de uno de vigilancia intensiva. El primero es sin duda alguna el más extendido en el mundo, y se basa en el reporte individual de una sospecha de EAM, el cual puede ser hecho por cualquiera de los profesionales que conforman el equipo de salud. En este tipo de programas se busca principalmente la implantación de la cultura del reporte, pues es bajo esta premisa que el programa puede encontrar un ambiente propicio para su crecimiento y desarrollo. Los programas de vigilancia intensiva se enfocan en el seguimiento de un medicamento o de un evento adverso, y hacen uso de los métodos empleados por la epidemiología, como son los estudios de cohortes, los estudios de casos y controles y los ensayos clínicos controlados.

  
web.invima.gov.co/portal/.../root//BOLETIN%2012.pdf