La O.M.S. define una señal en
Farmacovigilancia como: “La información reportada sobre una posible relación
causal entre un evento adverso y un fármaco, siendo desconocida o
incompletamente documentada previamente. Usualmente más de un único reporte se
requiere para generar una señal, dependiendo de la severidad del evento y de la
calidad de la información”.
web.invima.gov.co/portal/.../root//BOLETIN%2012.pdf
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